我市開展藥品安全鞏固提升專項(xiàng)行動

保障用藥安全 護(hù)佑百姓健康

本網(wǎng)訊 （記者王瑋麗）近日，市市場監(jiān)管局監(jiān)管人員在進(jìn)行日常檢查時發(fā)現(xiàn)，某第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在倉儲區(qū)未按要求進(jìn)行分區(qū)管理等問題。監(jiān)管人員要求企業(yè)限期整改，并及時指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，督促企業(yè)進(jìn)一步落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。

用藥用械用妝安全，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。2024年，市市場監(jiān)管局全面落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，在全市范圍內(nèi)部署開展藥品安全鞏固提升專項(xiàng)行動，聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，強(qiáng)化重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，全方位筑牢藥品安全底線，保障公眾用藥用械用妝安全。

統(tǒng)籌協(xié)同協(xié)作，完善藥品安全責(zé)任體系。該局在加強(qiáng)藥械妝生產(chǎn)經(jīng)營使用全流程監(jiān)管的同時，強(qiáng)化醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動，充分發(fā)揮與衛(wèi)健、醫(yī)保、審評審批、藥檢機(jī)構(gòu)等定向協(xié)作機(jī)制，不斷夯實(shí)藥品安全監(jiān)管合力。

落實(shí)主體責(zé)任，全面排查化解風(fēng)險隱患。該局引導(dǎo)督促企業(yè)增強(qiáng)法治意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識和風(fēng)險意識，引導(dǎo)企業(yè)守法合規(guī)經(jīng)營。在項(xiàng)目化推進(jìn)專項(xiàng)整治的同時，常態(tài)化排查風(fēng)險隱患，針對重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展抽檢，加強(qiáng)與衛(wèi)健部門、藥檢機(jī)構(gòu)溝通協(xié)作進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測，不斷提升藥品質(zhì)量安全。

保持高壓態(tài)勢，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為。該局加強(qiáng)監(jiān)管與執(zhí)法雙向互動，重點(diǎn)查處無證經(jīng)營、非法添加、非法渠道購進(jìn)、制售假劣等群眾反映強(qiáng)烈的突出問題。2023年7月至2024年10月，全市市場監(jiān)管系統(tǒng)共查處藥械妝類案件773件，移送司法機(jī)關(guān)案件13件，罰沒金額共計(jì)1660.28萬元。一起制售假風(fēng)濕骨痛藥案獲國家藥監(jiān)局公安部聯(lián)合掛牌督辦。

市市場監(jiān)管局將進(jìn)一步夯實(shí)基礎(chǔ)支撐，加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價機(jī)構(gòu)建設(shè)力度，深入推進(jìn)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測哨點(diǎn)及化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測評價基地建設(shè)。同時，推動“互聯(lián)網(wǎng)+智慧監(jiān)管”，進(jìn)一步暢通南通市藥械妝智慧監(jiān)管平臺數(shù)據(jù)鏈條。積極探索數(shù)字賦能監(jiān)管，全面提升藥品安全治理效能，以藥品安全科學(xué)治理，護(hù)佑百姓高品質(zhì)生活。