“南通造” 新冠抗原檢測試劑遠銷海外 目前正在推進國內注冊申請

本網訊 （記者馮啟榕 實習生陳婧怡）12日，國家藥監局發布消息，五款新冠抗原自測產品上市。其實，在南通，就有生產新冠抗原快速檢測產品的企業，并且早在一年半前產品就遠銷海外，目前已向國家藥品監督管理局提交注冊申請，不久即將正式投放國內市場。

抗原檢測產品長啥樣，究竟怎么測呢？14日下午，在南通伊仕生物技術股份有限公司旗下的伊仕生物研究院，工作人員褚暉為記者現場演示了該公司生產的“新冠病毒抗原快速檢測試劑盒”的使用步驟和相關注意事項。“目前公司生產的新冠病毒抗原快速檢測試劑盒共有兩款產品，主要區別在于拭子的不同，一款為鼻拭子，通過前鼻腔取樣；一款為鼻咽拭子，可以供鼻腔或者口腔取樣。”褚暉介紹，“按照說明書上的步驟進行操作，15分鐘就能出結果。”

“快速檢測試劑方便快捷、突破對人員及場所的限制，檢測用時短，有利于病毒感染診斷和排除可疑病例。”南通伊仕生物技術股份有限公司董事長歐衛軍介紹，早在2020年下半年，伊仕生物就迅速組織力量，聯合醫療科研機構的專家，成功研發系列新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）快速檢測試劑盒，包括新冠抗原檢測產品、新冠抗體檢測產品、新冠聯合抗體檢測產品、新冠核酸檢測產品等。2020年11月，該系列產品成功上市，遠銷德國、巴西、印尼等海外市場，平均每年銷售量達5000萬人份。

記者了解到，眼下，伊仕生物快速檢測試劑盒日產能300萬人份，新冠核酸檢測試劑日產能50萬人份，核酸擴增儀日產能400臺套，建成50多條自動化試劑裝配線。公司目前處于擴產期，預計在兩個月內日產能將達到1000萬人份。

“順應國內新冠病毒抗原自測市場的開啟，我們將加速生產，計劃儲備1億人份的快檢試劑，保障突發疫情之下南通地區市民的使用量。”歐衛軍透露，目前，該公司正在積極推進國內注冊申請，同時積極儲備原材料，并在南通綜合保稅區投資建設新組裝基地，基地占地30畝，建筑面積2.2萬余平方米。

“當前，新冠病毒仍在不斷變異，傳播力度還在不斷增強，可以預見疫情防控是一個長期的過程。”歐衛軍介紹，中國有14億人口，擁有全球最大的新冠試劑防疫市場，為此，他們將進一步布局新冠檢測全產業鏈，同時立足國內外市場，在全球抗疫中積極貢獻“南通力量”。